Funkcionalne zahteve
Nevrotrombektomski stent retriever je samorazširljivi stent, ki ga je mogoče dostaviti skozi mikrokateter v zamašene velike intrakranialne žile. Naprava je zasnovana tako, da zajame tromb, ki povzroči okluzijo velike žile (LVO), in ga odstrani iz obtoka ter tako obnovi intrakranialni pretok krvi. Upoštevajoč ta splošna načela delovanja stenta za trombektomijo mora zasnova naprave za pridobivanje stenta za trombektomijo izpolnjevati naslednje funkcionalne zahteve:
1. Z ustrezno radialno podporno silo za sprostitev odprtine in samoraztezanje za dobro oprijemanje žile.
2. Sposobnost vezave in vdelave trombov v pogojih različne sestave in gostote trombov.
3. Zmožnost ponovnega sproščanja in priklica ob zmanjšanju rupture tromba in distalne trombne embolije.
4. Visoka stopnja rekanalizacije (zmožnost čiščenja tromba in ponovnega pretoka krvi ob prvem izpustu).
5. Zmanjšajte poškodbe stene posode med odpiranjem in odstranjevanjem.
6. V primeru nepopolnega ali neuspešnega čiščenja strdka je mogoče izvesti večkratne ponovne sprostitve znotraj ciljne žile.
Značilnosti stenta
Naprave za pridobivanje stenta so lahko izdelane tako, da izkoriščajo več spremenljivk v zasnovi stenta za doseganje optimalne učinkovitosti in izpolnjevanje zgornjih konstrukcijskih zahtev. Te spremenljivke so bile prej uporabljene za ocenjevanje razpoložljivih medicinskih stentov, vključno s tistimi za endovaskularno uporabo. Stoeckel in drugi člani so uporabili 5 lastnosti stentov, da so prej razvrstili vse razpoložljive medicinske stente. Te značilnosti so uporabljeni materiali, oblika surovine, način izdelave, geometrijska konfiguracija in dodatki stenta.
Material
Material, uporabljen za pridobitev stenta, je odvisen od tega, ali je stent samoraztegljiv ali zahteva razširitev balona. Pridobivanje samorazširljivih stentov je idealno, ker ne zahtevajo namestitve balona, ki v primerih akutne možganske kapi morda ni pravočasno. Samorazširljivi stenti nudijo tudi funkcijo enostavne namestitve v primerjavi z balonsko razširljivimi stenti. To zahteva nizek modul elastičnosti in visoko napetost tečenja. Ali pa v primeru Nitinola potrebuje visoke lastnosti spomina oblike. Nitinol je zlitina niklja in titana, ki lahko obnovi do 10 odstotkov elastične napetosti. To omogoča visoko elastično obremenitev teh stentov. Večina stentov za trombektomijo je samorazširljivih stentov na osnovi Nitinola.
Oblika surovine
Surovina za stent je lahko v različnih oblikah. Sem spadajo pločevine, cevi, žice in trakovi (ploščata žica). Ploščate stente je treba po oblikovanju zviti v cevasto strukturo. V razpoložljivih stentih obstajajo razlike v obliki surovin.
Metoda izdelave
Metoda izdelave se nanaša na mehanski postopek, s katerim se oblikuje stent, in je v veliki meri odvisna od oblike uporabljene surovine. Žice je mogoče oblikovati v stent s tehnikami zvijanja, prepletanja ali pletenja. Lasersko rezanje je najpogosteje uporabljen mehanizem, cevasta kovina pa se pogosteje uporablja za stente. Samorazširljive stente je mogoče razrezati ali razširiti, nato pa jih je treba polirati in površinsko obdelati. Druga možna tehnika je rezanje z vodnim curkom, ki ima prednost pred laserskim rezanjem v tem, da na površini reza ne ustvarja toplotno prizadetega območja. Večina trombektomskih stentov je izdelana z laserskim rezanjem.
Geometrijska konfiguracija
Geometrija stent retrieverja je kritična za temeljne funkcionalne zahteve. Konfiguracije geometrije stenta se zelo razlikujejo in vsaka oblika ima prednosti in slabosti. Stoeckel je geometrije stentov razvrstil v pet različnih kategorij: zavite, vijačne, pletene, enojne zanke in spojene zanke.
Navite oblike so zelo prilagodljive, vendar imajo omejeno radialno trdnost. Imajo tudi nizko raztezno razmerje, kar pomeni, da ta geometrija povzroči napravo višjega profila.
Spiralni stent je podoben zvitemu dizajnu in ima zato visoko prožnost in nizko radialno trdnost kot zvit stent. Dodamo lahko vzdolžne povezave, da povečamo radialno trdnost na račun določene fleksibilnosti.
Pleteni modeli so sestavljeni iz ene ali več žic, ki jih je mogoče tkati ali plesti skupaj. Nekateri samorazširljivi stenti izkoriščajo to geometrijo. Vendar pa je pri teh vrstah stentov skrajšanje pomembna težava.
Enojne zanke so zasnovane kot Z-obročki in se pogosto uporabljajo za podporo drugih vsadkov. Te strukture se običajno ne uporabljajo same kot vaskularni stenti.
Neprekinjeni obročasti stenti so sestavljeni iz niza opornikov v obliki črke Z s povezavami med temi oporniki, imenovanimi mostovi ali tečaji. Te povezave so lahko redne, kar pomeni, da se pojavijo na vsaki prevojni točki na obodu, ali periodične, kar pomeni, da se pojavijo na vnaprej določenih podredjih teh prevojnih točk.
Neprekinjene obročne konfiguracije so lahko zaprte ali odprte celične geometrije. Pri načrtovanju elementov z zaprto zanko so vse notranje prevojne točke konstrukcije povezane z mostovi. Celične zasnove z zaprto zanko zagotavljajo dober oder in enakomerne površine ne glede na ukrivljenost, vendar so manj prilagodljive kot zasnove celic z odprto zanko. Nekatere ali vse notranje prevojne točke zasnove celice z odprto zanko niso med seboj povezane. Nepovezani deli vodijo do višje stopnje strukturne fleksibilnosti na račun zmanjšane radialne trdnosti.
Dodatki
Drugi dodatki strukture stenta zagotavljajo prednosti v smislu fluoroskopske vizualizacije, kot so radiokontaktni označevalci ali premazi, ali funkcionalne prednosti, kot so premazi, ki eluirajo zdravila, biokompatibilni premazi ali hidrofilni premazi. Nitinol je primarni material izbire za veliko večino stentov za trombektomijo, pri izdelavi teh stentov pa se pogosto uporabljajo radiokontaktni dodatki zaradi njihove slabe fluoroskopske vidljivosti.